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欧盟CE认证
一、什么是CE标志? 
  近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
 
二、字母CE代表什么意思?
  在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求))。
 
三、 CE标志有何重要意义
CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
 
四、 CE标志有没有证明质量合格的含义
  构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
   一个带有CE标志的风筝,并不意味着能飞得好,而只表明该风筝符合安全规定。
五、CE认证程序
1、制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
    2
、申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
    3
、实验室确定检验标准及检验项目并报价。
    4
、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
    5
、申请人提供技术文件。
    6
、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
    7
、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
    8
、技术文件审阅包括:
       a
、文件是否完善。
       b
、文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。
    9
、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
    10
、如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。      申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
   11
、本页第910条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。
   12
、申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
   13.
实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
   14
、申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。
 
六、CE认证8种模式
(一) 工厂自我控制和认证。 Module A(内部生产控制):
用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
工厂自我进行合格评审,自我声明。
技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指
令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。
不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
Module Ab
1. 厂家未按欧洲标准生产。
2. 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。
(二)由测试机构进行评审。
Module B(EC型式评审): 工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。注:仅有B不足于构成CE的使用。
 Module C(与型式[样品]一致)+B:工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。
Module D(生产过程质量控制)+B: 本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。
Module E(产品质量控制)+B: 本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同Module D。
Module F(产品测试)+B: 工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。
Module G(逐个测试): 工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。
Module H(综合质量控制):本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。
 
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